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Employers

RA Specialist/Manager - Vascular and Ophthalmic Leader

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Location:

Italy 

Job Category:

Healthcare
-

EU work permit required:

Yes
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Job Reference:

PC.67600.2_1623153309

Job Views:

101

Posted:

08.06.2021

Expiry Date:

23.07.2021
col-wide   

Job Description:

NonStop Pharma è attualmente alla ricerca di un profilo REGULATORY AFFAIRS and QUALITY SPECIALIST o MANAGER, per conto di un'azienda farmaceutica e di ricerca in forte espansione (+20% annuo), specializzata e leader in Europa dei settori oftalmico (glaucoma e retinopatia diabetica) e vascolare, con listino di specialità medicinali, MD, AFMS e nutraceutici che sviluppa nuove risposte terapeutiche, acquisisce AIC di specialità già in commercio, acquisisce la rappresentanza di prodotti già disponibili all'estero.

Attività:

* Assicurare lo svolgimento delle attività Regolatorie per l’Italia e l’Estero, operando trasversalmente e in collaborazione con i vari Dipartimenti Aziendali.
* Garantire, in accordo con la Direzione Aziendale, le strategie e l’operatività per la registrazione e il lancio di nuovi prodotti in Italia e/o Estero;
* Gestire in autonomia le attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (rinnovi AIC, variazioni al dossier di registrazione, ritiro);
* Allestire documenti amministrativi e documentazione tecnica per prodotti nuovi e/o già esistenti;
* Instaurare e mantenere i rapporti tecnico/regolatori con le Autorità competenti: AIFA, Ministero della Salute, I.S.S. e Notified Body;
* Supportare la Direzione nel mantenimento del Sistema di Gestione Qualità e di Farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente, assicurando che l’Azienda operi nel rispetto di tutte le normative in materia di legislazione farmaceutica per la registrazione e la distribuzione dei propri prodotti.

Profilo Ricercato:

* È responsabile della redazione di nuovi Dossier di registrazione e dell’aggiornamento e modifica delle AIC già esistenti;
* Riferisce periodicamente alla Direzione lo stato delle attività di registrazione in corso;
* Monitora la legislazione vigente sui Farmaci, Dispositivi Medici e Nutraceutici;
* Si interfaccia con le Funzioni QA e Farmacovigilanza;
* Gestisce Società Regolatorie di Consulenza per Progetti Speciali;

Skills:

* Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.
* Almeno 3-4 anni di esperienza maturata nel ruolo in società di consulenza o Aziende farmaceutiche.
* Requisito essenziale è l’esperienza pregressa con il farmaco e la gestione di Dossier Registrativi ed Attività Regolatorie in autonomia.
* Conoscenza della normativa di settore e della legislazione vigente.
* Inglese fluente.
* Ottime capacità comunicative e relazionali.
* Capacità analitiche e di problem solving.

Per approfondire i dettagli della ricerca, contatta Patrick Carignano a p.carignano@nonstop recruitment.com allegando un CV aggiornato ed in formato WORD.

Chiedo scusa anticipatamente se, dato l'alto numero di candidature ricevute quotidianamente, non sarò in grado di dare un feedback ai candidati non allineati con i requisiti della ricerca.

NonStop e’ uno tra i principali provider di personale nel mondo Healthcare, con una crescita annuale superiore al 30%. Siamo orgogliosi membri di APSCo, un’organizzazione devota all’assicurazione della qualità dei servizi nel mondo del recruitment a livello globale.
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Phone: +44 0207 234 0550
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