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Employers

Responsable Affaires Pharmaceutiques Export - Paris (92), Paris

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Location:

Paris, France 

Job Category:

Healthcare

Salary:

€65,000.00 - €75,000.00

EU work permit required:

Yes
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Job Reference:

AR-290592_1622702968

Job Views:

66

Posted:

03.06.2021

Expiry Date:

18.07.2021
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Job Description:

Responsable Affaires Pharmaceutiques Export - Paris (92)

Dans le cadre de l'évolution de la croissance de ce laboratoire, un poste s'ouvre en tant que Responsable Affaires Pharmaceutiques Export.

Il s'agit d'un poste en CDI directement dans le laboratoire, qui vous donnera la chance d'aborder des sujets globaux et d'apporter une véritable vision stratégique. Vous pourrez également gérer une équipe de 4 personnes.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

* Maîtriser et former les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques à la préparation des dossiers d’AMM à déposer
* Mettre en place une organisation avec les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques pour optimiser le suivi réglementaire post-AMM Export afin de maintenir les dossiers en conformité (variations & renouvellements)
* Organiser un mode de fonctionnement efficace entre les Chefs de Projet Affaires Pharmaceutiques Export et les Départements (Affaires Réglementaires, Appui Analytique, Packaging, Assurance Qualité, Juridique)
* S’assurer que les équipes Affaires Pharmaceutiques Export suivent la bonne exécution des cahiers des charges pharmaceutiques auprès des partenaires.
* Gérer la rédaction et le maintien des contrats avec les partenaires sur le volet pharmaceutique,
* Contribuer à la rédaction de documents qualités et s’assurer que les Chef de Projets Affaires Pharmaceutiques tiennent à jour le référentiel Produit à l’export
* Participer aux projets de développement produits avec les filiales et partenaires externes : formulation, transposition industrielle, bioéquivalence, rédaction dossiers d’AMM
* Mettre en place une stratégie à moyen terme de gestion des études de stabilités zone IV ab et mettre en compétition régulièrement les partenaires.
* Piloter les investissements et dépenses pharmaceutiques export en mettant en place un reporting mensuel auprès de sa hiérarchie
* Contrôler et valider les articles de conditionnement spécifiques destinés à l’export réalisés par les Chefs de Projets Pharmaceutiques
* S’assurer du bon suivi des Réclamation AQ et Notification de PV et information médicale par les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques
* Participer activement à la réalisation du Plan stratégique Export à 5 ans
* Assister les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques dans la négociation des prix de revient industriels (packaging spécifique) avec les fournisseurs



Profil recherché :

* Vous êtes Pharmacien titulaire d’un bac+5 en Affaires réglementaires, industrialisation ou issu d’une formation scientifique Chimie analytique ou Ecole Ingénieur,
* Expérience requise de plus de 5 ans dans l’industrie pharmaceutique sur les activités suivantes :
* Une connaissance approfondie des affaires réglementaires sur les modules 3 et Stabilités est requise
* Gestion de projet de Transfert analytique/développement analytique,
* Doté(e) d’un fort leadership, vous avez la capacité à accompagner une équipe en transformation pour créer une dynamique de collaboration,
* Vous possédez d’excellentes qualités rédactionnelles avec un fort esprit d’analyse et de synthèse.

* Reconnu(e) pour votre aisance relationnelle, vous savez travailler efficacement en transverse,
* Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles avec un fort esprit d’analyse et de synthèse.
* Une première expérience en management serait un plus apprécié. Un niveau d’anglais courant ainsi que la maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint) sont des impératifs.

Si ce poste vous intéresse et que vous correspondez au profil recherché, vous pouvez m'envoyer envoyer votre CV à Antoine Rivière : a.riviere@nonstop-recruitment.com
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NonStop Consulting
25 Canada Square, Canary Wharf
London, United Kingdom
Phone: +44 0207 234 0550
Web Site: www.nonstopconsulting.com
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