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Employers

Ingénieurs Affaires Réglementaires DMDIV – FDA & Software !, Vitry-sur-Seine

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Location:

Vitry-sur-Seine, France 

Job Category:

Other

Salary:

€45,000.00 - €60,000.00

EU work permit required:

Yes
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Job Reference:

H.G.65018_1623325734

Job Views:

58

Posted:

10.06.2021

Expiry Date:

25.07.2021
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Job Description:

Vous avez plus de 3 ans d’expérience en Affaires Réglementaire DMDIV ? Vous avez déjà travaillé au dépôt de 510(k) et maîtrisez idéalement les normes applicables aux dispositifs connectés ?

Je vous propose d’intégrer dès maintenant cette étoile montante du Dispositif Médical en France. Présente dans une multitude de pays, dont aux USA, elle cherche des profils compétentes pour l’enregistrement de ses DM en Europe ainsi qu’à l’Export.



En tant qu’Ingénieur Affaires Règlementaires, vos missions seront les suivantes :

- Rédaction documentation technique pour marquage CE

- Rédaction 510(k) pour enregistrements FDA

- Coordonner la PMS, veille réglementaire & normative

- Être l’interlocuteur des autorités compétentes





Si vous êtes :

- Titulaire d’un Bac +5 en Ingénierie ou Affaires Réglementaires.

- Vous avez au minimum 3 ans d’expérience sur un poste similaire.

- vous maîtrisez le règlement 2017/746 & la règlementation FDA

- BONUS : vous maîtrisez les normes IEC 62304 & 62366

- Vous maîtrisez l'anglais.



Contactez Hoel Goasguen, recruteur spécialisé en affaires réglementaires

h.goasguen@nonstop-recruitment.com ou au 01.76.75.33.40 +extension 3210

Si vous ne faites malheureusement pas partie des chanceux qui peuvent prétendre à cette opportunité, parlez-en autour de vous !
Company Info
NonStop Consulting
25 Canada Square, Canary Wharf
London, United Kingdom
Phone: +44 0207 234 0550
Web Site: www.nonstopconsulting.com
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