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Employers

QA Assistent GMP-Standards (m/w/d), Bergkamen

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Location:

Bergkamen, Germany 

Job Category:

Healthcare

Salary:

€0.00 - €0.00

EU work permit required:

Yes
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Job Reference:

BBBH456306_1622620237

Job Views:

46

Posted:

02.06.2021

Expiry Date:

17.07.2021
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Job Description:

Kelly bietet dir spannende und interessante Job- und Karrieremöglichkeiten als QA Assistent GMP-Standards (m/w/d) in einem Pharmaunternehmen aus demBereich der Qualitätssicherung in Bergkamen.

Das sind deine Aufgaben:

*

bearbeitet aktuelle GMP-Problemstellungen
*

wertet QMS-Regelungen zu zugeordnete Qualitätsthemen aus
*

erstellt und prüft lokale Dokumente auf Plausibilität und Konformität in Bezug zu global gültigen QM Regelungen und externen Anforderungen
*

implementiert interne, global gültige QM Regelungen in das lokale QMS
*

erstellt BPMN Workflows zu Qualitätsthemen und leitet andere in der Erstellung an
*

nimmt die Rollen „Autor“ und „Prüfer“ in BISS wahr
*

berät Funktionen des SC Bergkamens in GMP Compliance Fragen bezüglich der ihm zugeordneten Themen

*

Ist LifeDoc Editor für das IT-System zum Management von lokalen QMS Regelungen (SOP, FSH, ATT/SUP, BP)
*

Erstellt und verwaltet die Workflows für die lokalen Regelungen
*

Stellt einheitliche Standards bei LifeDoc Dokumenten sicher
*

Identifiziert System-User und legt Aufgaben und Zugangsrechte fest
*

Überprüft GMP-relevante Zugriffsrechte, sowie GMP relevante Incidents
*

Ist für die Systemlebenszyklusdokumentation verantwortlich

*

genehmigt die Qualifizierung von GMP relevanten Dienstleister
*

unterstützt bei anderen Qualifizierungsaktivitäten von GMP relevanten Dienstleistern
*

erstellt und verwaltet QAA’s für externe Dienstleister und stimmt diese mit den Bereichen ab
*

erfasst GMP Dienstleister im IT-System DaQS
*

führt den Review von GMP-Dienstleitern durch

Genau so einen Job hast du gesucht?

Dann bewirb dich unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deines frühestmöglichen Eintrittstermins direkt online auf das Stellenangebot als Technischer Assistent (m/w/d) in Vollzeit. Einfach auf „Bewerben" klicken und los geht´s!



Dein persönlicher Kelly Ansprechpartner ist Ebru Durak

Bei Fragen ruf uns gerne an: +49 1511 7959801

Kelly Services Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.

Job Requirements:

Profil: * naturwissenschaftliche FH- oder Universitätsausbildung, als Chemielaborant/in mit Zusatzausbildung als Chemotechniker/in oder vergleichbares * Kenntnisse von gängigen Analysenmethoden und/oder Produktionsabläufe * fließende Deutschkenntnisse in Wort + Schrift sowie gute Englischkenntnisse * gute Kenntnisse in DV-Systemen * Fähigkeit zur Strukturierung und Organisation von Arbeitsabläufen * Kenntnisse nationaler und internationaler Regelungen * Kooperatives Verhalten & Teamfähigkeit * Schnelle Einarbeitung in neue Themenfelder sowie selbstständige ergebnisorientierte Arbeitsweise * Durchsetzungsvermögen * Belastbarkeit * intrinsische Arbeitsmotivation * Bereitschaft zur Veränderung/Flexibilität
Company Info
Kelly Services GmbH
Lübecker Straße 128, 22087 Hamburg
Hamburg, Hamburg, Germany
Phone:
Web Site: www.kellyservices.de
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